藥監(jiān)部門依法從嚴對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰

^{_{10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。}}

  行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：

^{_{一是將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;}}

^{_{二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;}}

^{_{三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;}}

^{_{四是未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定;}}

^{_{五是生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案;}}

^{_{六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄;}}

^{_{七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;}}

^{_{八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。}}

^{_{行政處罰決定書認定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。}}

^{_{依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。}}

^{_{國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元;吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元。}}

^{_{此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉xian犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。}}